非医用口罩出口要求:
1. 营业执照,工商营业执照需具备“特种劳动防护用品制造”(具体以市场监督管理局核定为准)的经营范围。
2. 产品说明书·标签。
3. 产品批次/号 生产日期/保质期
4. 产品质量安全书
5. 产品样品图片及外包装图片(外包装彩盒或塑料袋必须印有生产工厂与地址电话及品牌等有效信息,包装盒内的口罩数量必须要与包装盒上的片数一致)
6. 产品合格证
医用出口要求:
1.营业执照
2.企业生产许可证
3.产品检验报告
4.医疗器械注册证
5.产品说明书·标签
6.产品批次/号 生产日期/保质期
7.产品质量安全书
8.产品样品图片及外包装图片(外包装彩盒或塑料袋必须印有生产工厂与地址电话及品牌等有效信息,包装盒内的口罩数量必须要与包装盒上的片数一致)
9.产品合格证
10.医用口罩需要有FDA
http://www.mofcom.gov.cn/article/b/c/202003/20200302950371.shtml?from=singlemessage&isappinstalled=0
4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂,医用口罩,医用防护服,呼吸机,红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子申明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。